藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
產(chǎn)品分類
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從驗收合格之日起進行壹年保修(天災(zāi)、電力異常、人為使用不當(dāng)、保養(yǎng)不當(dāng)造成之損壞外,本公司*免費維修)。對于超過保修期的服務(wù),只收取相應(yīng)成本費用。
設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)在24小時內(nèi)作出反應(yīng),及時委派維修工程師、技術(shù)人員及時處理,解決問題。
藥品穩(wěn)定性試驗箱符合標(biāo)準(zhǔn):
試驗條件如下:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
產(chǎn)品用途:本試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(不帶光照) | 藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶光照) | |||
型號 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
內(nèi)箱尺寸mm (寬×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (寬×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃(無光照) | 10~65℃(有光照) | ||
溫度波動 | ±0.5℃ | ||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照強度 | 0——6000LX | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz |
藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家構(gòu)造:
1、*的人性化設(shè)計:
2、采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
4、連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料,保溫效果更佳。
8、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
9、進口壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩(wěn)定。
10、制冷方式:壓縮機直接制冷
11、冷卻器:翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數(shù)顯
13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
14、循環(huán)系統(tǒng):低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,先進的風(fēng)道單循環(huán)
15、加濕供水:自動補水功能,配有優(yōu)質(zhì)小水泵
16、加熱系統(tǒng):不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口:配有RS232通訊接口
18、托盤:2塊
19、安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護