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藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱

產(chǎn)品簡介
藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

產(chǎn)品型號：

更新時間：2024-10-10

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問量：1920

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

老化試驗箱

步入式高溫老化房高溫老化試驗箱藥品穩(wěn)定性試驗箱臭氧老化試驗箱紫外氙燈老化試驗箱換氣老化試驗箱

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    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

    滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件：

    符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期，中間和高濕度試驗要求；也滿足輸液器等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。

    GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件；

    GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗方法；滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照）
型號		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm		500600500	550570800	500500600	550570800
（寬×深×高）
外箱尺寸mm		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
（寬×深×高）
	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
性	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
能	光照強度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
指標(biāo)	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷劑	進口全封閉壓縮機
控制系統(tǒng)	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機，先進的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

    藥品穩(wěn)定性溫濕度試驗箱特點如下：

    1．定制用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

    2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

    3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省電力費用。

    4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

    5．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

    6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

    7．完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。

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