制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來(lái)對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn)，這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的方式

綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種，一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來(lái)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試，根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行改善，以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物；二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè)，找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來(lái)檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。

通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的測(cè)試，可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù)，可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況，然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

試驗(yàn)條件如下：

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

產(chǎn)品用途：本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測(cè)。是生物制藥業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*檢測(cè)設(shè)備之一。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

箱體構(gòu)造：

1、工作室內(nèi)部采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

2、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

3、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

4、可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

5、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。

6、配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。

7、進(jìn)口壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

8、制冷方式：壓縮機(jī)直接制冷

9、冷卻器：翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

10、控制器：LCD彩色大熒幕液晶數(shù)顯可編程控制器

11、傳感器：PT100電阻，濕度采用干濕球測(cè)量法

12、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī)，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)

13、加濕供水：自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵

14、加熱系統(tǒng)：不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

15、控制端口：配有RS232通訊接口

16、托盤：2塊

17、安全保護(hù)：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)，缺水保護(hù)，超溫保護(hù)，超載保護(hù)，電器短路保護(hù)

制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

售后服務(wù)：

從驗(yàn)收合格之日起進(jìn)行壹年保修（天災(zāi)、電力異常、人為使用不當(dāng)、保養(yǎng)不當(dāng)造成之損壞外,本公司*免費(fèi)維修）。對(duì)于超過(guò)保修期的服務(wù)，只收取相應(yīng)成本費(fèi)用。

設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，及時(shí)委派維修工程師、技術(shù)人員及時(shí)處理，解決問(wèn)題。